工作職責：

1、參加研究項目方案的制定、原料藥合成工藝路線的探索、優化和關鍵工藝參數的確

定，按計劃完成所承擔的實驗項目。
2、如實記錄實驗過程和結果，對所做實驗的真實性負責。
3、定期進行實驗總結，整理和撰寫相關的申報資料。
4、負責相關設備、設施的使用和維護保養。
5、安全操作，對實驗安全負責。
6、完成領導交給的其他任務。

任職資格：

   1、 具有合成相關專業本科及以上學歷。

   2、 從事藥物合成研究工作2年以上工作經驗，了解新化合物合成工藝，掌握合成新化合物研究方法和要求。

   3、執行和調整合成工藝研究方案，對實驗結果負責，具備良好的協調溝通能力、團隊精神和職業操守。

  4、有較強責任心及良好的團隊合作精神。

工作職責：

1、負責按相關指導原則進行系統的質量研究等工作。

2、負責對實驗數據進行匯總與分析，并通過數據分析。

3、協助解決質量研究過程中出現的問題，能提出合理的建議。

4、負責對分析儀器進行安全管理與日常維護。

任職資格：

1、藥學及化學分析專業，全日制本科以上學歷。

2、三年以上的新藥或仿制藥相關質量研究工作經歷。

3、具有良好的化學分析實驗操作技能，并能熟練使用常用分析儀器如HPLC、GC、UV等。

4、熟悉有關新藥研究的指導原則，能獨立完成新藥方法學研究、質量標準研究、穩定性察和申報資料編寫。

工作職責：

1、負責制定詳細的項目研究開發計劃，確定每一個節點的內容、要求及完成時間；計劃應符合公司新藥研發的各項要求。

2、負責完成每一個節點，項目經理應提交符合申報要求的研究資料、原始記錄及相應的圖譜，公司專家組根據“項目研究開發計劃”對其進行考核，作為進入下一階段和完成任務的考核依據，并對實驗相關的原始記錄及其他原始資料進行核查、確認；若有整改要求，項目經理應制定整改方案按要求完成。

3、負責對課題的每一項研究方案、研究過程、實驗數據和結果、研究資料的科學性、合理性、規范性負責。

4、負責提高實驗的成功率，應進行成本、成功率考核。

5、項目申報前2至3個月，項目經理負責向公司專家組提交全套申報資料，全部實驗原始記錄、圖譜和相關申報文件一并備查。

6、負責其它項目組需要落實開展的各項工作。

任職資格：

1、醫學或藥學等相關專業碩士以上學歷。

2、5年以上新藥研發或新藥臨床(前、后)研究經驗，至少3年以上課題組長或部門管理工作經歷。

3、熟悉藥品注冊申報各項國內外法規要求，有較豐富的新藥研發實戰經驗，能把握研發方向。

5、熟練的中英文文獻查閱能力。

6、具備良好的人際溝通和組織協調能力，以及團隊精神。