發布時間：2020/07/22作者：admin

卒中重磅！阿斯利康Brilinta+阿司匹林：首個降低高?；颊咦渲?死亡風險的雙效抗血小板療法！

近日公布抗凝血劑Brilinta（ticagrelor，替卡格雷）心血管預后陽性III期THALES研究的詳細結果。數據顯示，在發生急性缺血性卒中或短暫性腦缺血發作（TIA）后24小時內啟動治療，與單用阿司匹林相比，每日2次90mg劑量Brinlinta聯合每日一次阿司匹林持續治療30天，使卒中和死亡的主要復合終點風險取得了統計學意義和臨床意義的降低。該研究中的安全性結果符合Brilinta已知的安全性。

基于該研究數據，阿斯利康向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了一份補充新藥申請（sNDA），尋求批準Brilinta聯合阿司匹林，用于發生急性缺血性卒中或TIA的患者，降低后續卒中風險。

最近，FDA受理了這份sNDA并授予了優先審查，目標行動日期為2020年第四季度。如果獲得批準，Brilinta+阿司匹林將成為第一種可降低這些高?；颊吆罄m卒中風險的雙效抗血小板療法。

THALES是由阿斯利康贊助的一項國際性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、事件驅動III期試驗，涉及超過11000例患者，目的是驗證：在輕度急性缺血性卒中或高危短暫性腦缺血發作（TIA）患者中，Brilinta與阿司匹林聯合治療在預防卒中和死亡復合終點方面是否優于阿司匹林單藥治療。

阿斯利康生物制藥研發部執行副總裁Mene Pangalos表示：“發生急性缺血性卒中或短暫性腦缺血發作（TIA）的患者，有很高的風險會經歷后續的、有可能避免的卒中，而這可能致殘或致命。III期THALES試驗證實，Brilinta+阿司匹林方案有潛力為這些高?；颊咛峁┮环N新的有效治療方案。我們期待著與監管機構繼續合作，使Brilinta盡快造?；颊??！?/p>

THALES研究的結果已發表于《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）。來自該研究的高水平結果顯示：與阿司匹林單藥治療相比，每日2次90mg劑量Brilinta聯合阿司匹林持續治療30天，將卒中和死亡主要復合終點率降低了17%（HR=0.83[95%CI:0.71,0.96]，p=0.02）。這是一個具有統計學意義和臨床意義的降低。此外，與阿司匹林單藥治療相比，Brilinta聯合阿司匹林將第一個次要終點缺血性卒中發生率顯著降低了21%。Brilinta聯合阿司匹林治療組的嚴重出血事件風險為0.5%，阿司匹林組為0.1%。安全性結果與Brilinta已知的安全性一致。